Сайт содержит информацию предназначенную для специалистов медицинской и фармацевтической областей. Для ознакомления с информацией просим подтвердить, что Вы обладаете соответствующей квалификацией.
 
на главную   |  карта сайта  |  написать  |  портал  |  english
О КОМПАНИИ  ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ
ПЛОЩАДКИ
  ПРОДУКЦИЯ  ПРЕСС-ЦЕНТР  КАРЬЕРА  ФАРМАКОНАДЗОР  КОНТАКТЫ
поиск найтинайти
Главная / Продукция / Качество
   
-

Европейское качество в России

Производство лекарственных средств — крайне сложный технологический процесс, в котором важна точность каждого из многочисленных этапов. Ведь от этого зависит качество, эффективность препаратов и их безопасность для пациентов. Для ЗАО «ФармФирма «Сотекс» вопрос обеспечения качества продукции является одним из приоритетных.

Ежегодно такие лидеры мировой фармпромышленности, как Sanofi, Bayer, Nycomed и др. проводят технологический аудит производственных мощностей «Сотекса». И каждый раз подтверждается соответствие системы обеспечения качества лекарственных средств, выпускаемых на предприятии, высоким международным стандартам.

На предприятии «ФармФирмы «Сотекс» работает служба качества, в которую входят три отдела: контроля качества (ОКК), обеспечения качества (ООК) и обучения персонала производственного комплекса (ООП).

В настоящее время служба качества насчитывает более 70 человек. Поддержание необходимого уровня квалификации персонала с учетом требований предприятия и перспектив развития, постоянное обучение и освоение прогрессивных технологий – основное и обязательное условие успешной работы службы и залог высокого качества продукции «Сотекс».

  1. Отдел контроля качества осуществляет проверку качества на всех этапах технологического процесса. Мониторинг начинается с отбора проб исходного сырья, входного контроля полупродуктов, балк-продуктов, вспомогательных веществ и упаковочных материалов и заканчивается контролем уже готовой продукции. Помимо этого ОКК занимается изучением стабильности произведенных препаратов и экспериментальных образцов в предписанных условиях хранения, методом «ускоренного старения» и др. В ОКК создано три лаборатории: контроля и документации, аналитическая и микробиологическая. Все они оснащены современным оборудованием и укомплектованы высококвалифицированным персоналом.
  2. В зону ответственности отдела обеспечения качества входит разработка и поддержание эффективной системы обеспечения качества, включающей управление документацией, валидацию чистых помещений, оборудования, производственных процессов и компьютерных систем, оценку поставщиков сырья и материалов, организацию и проведение самоинспекций.
  3. Основной задачей отдела обучения персонала производственного комплекса является поддержание требуемого уровня квалификации работников производственного комплекса, включая навыки оперативного и точного выполнения каждым сотрудником стоящих перед ним задач. Текущая деятельность и обучающие мероприятия ООП построены с учетом специфики производства, стратегии развития компании, а также инноваций в области технологических процессов.
сертификат сертификат сертификат сертификат
Copyright © 2006-2017
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Коммерческий офис -
115201, г. Москва,
Каширское шоссе, д. 22, корп. 4
тел.: (495) 231-15-12
email: info@sotex.ru
Создание сайта - Individ
Работает на Bitrix