«Сотекс» готовит к выходу на рынок уникальную дозировку препарата Эральфон®

В августе этого года компания «Сотекс» получила от Минздрава РФ регистрационное удостоверение на две новые дозировки препарата для лечения анемии Эральфон^® (МНН эпоэтин альфа) — 36 000 и 30 000 МЕ. Дозировка 36 000 МЕ станет уникальной для российского рынка, так как ориентирована на среднюю массу тела пациентов в РФ 75–85 кг (450 МЕ/кг х 80 кг =36 000 МЕ). В данной дозировке Эральфон представляет собой эритропоэтин пролонгированного действия, позволяющий проводить терапию 1 раз в неделю.

Эральфон является стимулятором гемопоэза и успешно применяется в клинической практике для лечения анемии, связанной со злокачественными новообразованиями, хронической почечной недостаточностью, ВИЧ и другими состояниями. В настоящее время производитель регистрирует цены на новые дозировки, в скором времени они будут выпущены на рынок России.

В настоящее время в России для лечения анемии у онкологических пациентов используют эпоэтин альфа с персонифицированным расчетом разовой дозы, - 150 МЕ на кг массы тела. Согласно практическим рекомендациям Российского общества клинической онкологии RUSSCO, начальной рекомендуемой дозой является 150 МЕ/кг 3 раза в неделю или 450 МЕ/кг 1 раз в неделю. Таким образом, внедрение в практику новой дозировки препарата Эральфон^® 36 000 МЕ упростит врачам процесс подбора дозы, а пациенты получат возможность более удобного режима дозирования.

Дополнительными преимуществами Эральфона являются:

• Снижение потребности в гемотрансфузиях^5,6
• Обеспечение оптимального расхода препарата (в одном шприце содержится необходимое количество ЛС для разового введения^5,7;
• Высокое сродство к эпо-рецепторам, обеспечивающее эффективное достижение целевых показателей гемоглобина в короткие сроки⁶;
• Короткий период полувыведения, благодаря которому снижается риск развития нежелательных реакций^6,7;
• Препарат включен в «Практические рекомендации Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), «Клинические рекомендации поддерживающей терапии в онкологии (RASSC)»^,4,5
• Удобная форма выпуска (преднаполненные шприцы с устройством защиты иглы), введение препарата возможно, как в стационаре, так и дома^6,7.

Ссылки и материалы:

1. Peters-Engl et al. Acta Oncologica. 2005;44(2):129-133. doi:10.1080/02841860510007530-1

2. Boucher et al. Journal of Gastrointestinal Oncology. 2018;9(5). Accessed May 12, 2021. https://jgo.amegroups.com/article/view/22266

3. Social and Demographic Characteristics of Households of Ukraine" (PDF). State Statistics Service of Ukraine. http://www.ukrstat.gov.ua/

4. Орлова Р.В., Гладков О.А., Жуков Н.В., Копп М.В., Королева И.А., Ларионова В.Б. и соавт. Практические рекомендации по лечению анемии при злокачественных новообразованиях. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2021 (том 9). С. 558–565.

5. Протоколы клинических рекомендаций поддерживающей терапии в онкологии. 2020 г. 4-е издание, переработанное и дополненное. Под редакцией академика РАН М.И.Давыдова Авторы: к.м.н. И.Б. Кононенко, д.м.н. А.В. Снеговой, д.м.н., проф. Г.А. Клясова, д.м.н., проф. В.Б. Ларионова, д.м.н., проф. Н.Н. Потекаев, д.м.н., проф. А.Н. Львов, к.м.н. А.В. Миченко, д.м.н., проф. Э.К. Возный, д.м.н., проф. М.Ю. Бяхов, д.м.н. П.А. Зейналова.

6. Инструкция по медицинскому применению препарата ЛСР-018793/10, ЛП 008414

7. Н.А. Романенко. Анемия при онкогематологических и онкологических заболеваниях: патогенез, классификация, клиника, терапия: учебное пособие / Н.А. Романенко, С.В. Грицаев, С.С. Бессмельцев. — Москва : ООО «Полисса медиа груп», 2021. — 112 с. — (Непрерывное образование). ISBN 978-5-6047276-0-7. Орлова Р.В., Гладков О.А., Кутукова С.И., Копп М.В., Королева И.А., Ларионова В.Б. и соавт. Практические рекомендации по лечению анемии при злокачественных новообразованиях. Злокачественные опухоли : Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2021 (том 11). 36