продукции
Качество продукции
Особое внимание компания «Сотекс» уделяет системе обеспечения качества лекарственных средств, гарантируя соответствие национальным и международным стандартам
Главным приоритетом является эффективность и безопасность производимых лекарственных препаратов для пациентов. «Сотекс» постоянно ведет работу по поддержанию и подтверждению соответствия своего производства требованиям международных и отечественных стандартов GMP, и во главу угла всегда ставится вопрос обеспечения качества.
Практически ежегодно «Сотекс» инспектируют регуляторные органы и зарубежные партнеры, проверяя условия производства и фармацевтическую систему качества, и каждый раз подтверждается соответствие системы обеспечения качества лекарственных средств, выпускаемых на предприятии, высоким международным стандартам.
В лабораториях службы качества
осуществляется отбор проб на входной
контроль и проведение межоперационного
контроля лекарственных средств:
от приготовления раствора
до фасовки и упаковки.
Процесс хранения и перевозки лекарственных
средств организован в соответствии с GMP
и GDP.
В настоящее время служба качества компании насчитывает более 100 человек. Поддержание необходимого уровня квалификации персонала с учетом требований предприятия и перспектив развития, постоянное обучение и освоение прогрессивных технологий — основное и обязательное условие успешной работы службы и залог эталонного качества продукции компании «Сотекс».
Сертификаты GMP
Наличие сертификатов GMP свидетельствует о соответствии производственных процессов требованиям регуляторов и ставит «Сотекс» в один ряд с ведущими мировыми производителями.