Качество
продукции

Качество продукции

Особое внимание компания «Сотекс» уделяет системе обеспечения качества лекарственных средств, гарантируя соответствие национальным и международным стандартам

Особое внимание компания «Сотекс» уделяет системе обеспечения качества лекарственных средств, гарантируя соответствие национальным и международным стандартам

Главным приоритетом является эффективность и безопасность производимых лекарственных препаратов для пациентов. «Сотекс» постоянно ведет работу по поддержанию и подтверждению соответствия своего производства требованиям международных и отечественных стандартов GMP, и во главу угла всегда ставится вопрос обеспечения качества.

Практически ежегодно «Сотекс» инспектируют регуляторные органы и зарубежные партнеры, проверяя условия производства и фармацевтическую систему качества, и каждый раз подтверждается соответствие системы обеспечения качества лекарственных средств, выпускаемых на предприятии, высоким международным стандартам.

gmp
Каждая серия лекарственных препаратов проходит строгий контроль качества на всех этапах производства

В лабораториях службы качества
осуществляется отбор проб на входной
контроль и проведение межоперационного
контроля лекарственных средств:
от приготовления раствора
до фасовки и упаковки.

Процесс хранения и перевозки лекарственных
средств организован в соответствии с GMP
и GDP.

В настоящее время служба качества компании насчитывает более 100 человек. Поддержание необходимого уровня квалификации персонала с учетом требований предприятия и перспектив развития, постоянное обучение и освоение прогрессивных технологий — основное и обязательное условие успешной работы службы и залог эталонного качества продукции компании «Сотекс».

Сертификаты GMP

Наличие сертификатов GMP свидетельствует о соответствии производственных процессов требованиям регуляторов и ставит «Сотекс» в один ряд с ведущими мировыми производителями.

Европейский сертификат GMP. Выдан Агентством по медицинским продуктам и изделиям медицинского назначения Хорватии
Скачать
сертификат
Европейский сертификат GMP. Выдан Национальным институтом фармации и лекарственных средств Португалии
Скачать
сертификат
Сертификат GMP ЕАЭС. Выдан Министерством промышленности и торговли РФ
Скачать
сертификат
Сертификат GMP ЕАЭС. Выдан Министерством промышленности и торговли РФ
Скачать
сертификат
Сертификат GMP ЕАЭС. Выдан Министерством промышленности и торговли РФ
Скачать
сертификат
Сертификат GMP ЕАЭС. Выдан Министерством промышленности и торговли РФ
Скачать
сертификат